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当地时间12月14日,世卫组织举行新冠肺炎例行发布会。世卫组织总干事谭德塞表示,全球已有77个国家和地区出现奥密克戎毒株。即使部分国家尚未检测出奥密克戎毒株,该毒株很可能也已传播到了大多数国家和地区。
谭德塞指出,奥密克戎毒株正以前所未有的速度传播,人们认为该毒株导致的症状较为轻微,低估了其危害。即使感染奥密克戎毒株后的症状不太严重,但若引发大量病例,也会再次使卫生系统不堪重负。
世卫组织卫生紧急项目负责人迈克尔·瑞安则表示,在出现新冠变异病毒奥密克戎毒株的国家,该毒株以非常快的速度传播,引发了大量病例,预计几个星期后此轮疫情可能将达到顶峰。
瑞安同时指出,新冠疫苗似乎对奥密克戎毒株起到了一定的防护作用。世卫组织目前正搜集相关实验证据,以了解疫苗对奥密克戎毒株的有效性。
据报道,当地时间13日,英国首相约翰逊表示,英国已至少有一人在感染新冠病毒奥密克戎毒株后死亡。
据报道,约翰逊在透露这一消息后,还表示现在应该把认为奥密克戎毒株“在某种程度上较为温和”的想法“放在一边”,当务之急是认识到该毒株“正在人群中加速传播”。
报道称,自11月27日英国发现第一例奥密克戎病例以来,英国实施了更严格的限制。英国卫生大臣贾维德此前也表示,奥密克戎毒株正以“惊人的速度”传播。
12月13日,天津通报了我国内地首例奥密克戎变异株感染病例,为入境人员在隔离点中检出。12月14日,广州通报该省首例境外输入奥密克戎阳性病例,系居家隔离中被发现。
两地相继在境外输入病例中检出奥密克戎变异株,接下来我们该如何防?
两例奥密克戎感染者从哪里输入?
12月13日晚,天津市卫健委通报,天津市疾病预防控制中心对12月9日天津市境外输入新冠病毒无症状感染者呼吸道标本进行新冠病毒全基因组测序和序列分析,经中国疾病预防控制中心复核,均确认检出新冠病毒奥密克戎变异株(B.1.1.529进化分支)。这是中国内地首次发现新冠病毒奥密克戎变异株。
健康时报记者查阅天津市人民政府疫情防控信息,据疫情信息披露,12月9日18时至12月10日18时,天津市新增1例境外输入无症状感染者。该病例为波兰籍,由波兰输入,近期居住地为波兰华沙。该患者自波兰华沙乘坐航班,于12月9日抵达天津滨海国际机场,入境时体温正常,申报无异常。经海关检疫排查采样后,转送至西青区集中隔离医学观察点。12月9日新冠病毒核酸检测结果为阳性,即由120救护车转送至海河医院就诊。经市级专家组综合分析确定为我市新冠病毒无症状感染者(境外输入),全程实施闭环管理。
广州市的这名境外输入病例,男,67岁,家住越秀区华乐街天胜村65号。11月27日从国外入境,集中隔离期间多次核酸检测均阴性。12月11日,解除隔离后乘飞机(CA1837)返回广州,闭环转运至越秀区家中居家隔离;12日,华乐街社区卫生服务中心为其例行采集核酸标本,13日凌晨通报结果初筛阳性,经市、区疾控中心重采样复核结果均为阳性。经过新冠病毒全基因组测序和序列分析,确认为奥密克戎变异株。
12月13日,天津市确认检出新冠病毒奥密克戎变异株。这例感染者目前状况如何?
天津市卫健委主任顾清介绍,该境外人员在天津入境时体温正常,申报无异常。经海关检疫排查采样后,转送至西青区集中隔离医学观察点。12月9日新冠病毒核酸检测结果为阳性,随即转运至海河医院就诊。目前,该无症状感染者并无咳嗽发烧等症状,状态稳定。
为防范奥密克戎变异株病毒在医院内的传播,天津还专门划定了奥密克戎变异株病毒感染者的专用病区,同时由专门一支医疗队伍进行治疗。
该病例同航班旅客是否有感染情况?是否会扩散更广?
天津市新冠疫情防控指挥部办公室主任、天津市卫健委主任顾清:该病例作为境外入境人员,航班上有可能会存在阳性感染者,所以我们会对奥密克戎感染者所乘坐的航班,给予更高度的关注。在隔离点隔离14天的过程中,工作人员会更加严格地关注每一例乘客的健康状况,更加进一步的关注每一例乘客的核酸检测结果。同时,对隔离点加强监控和监管以及消杀,对健康监测过程中病例所接触的环境和人员都将要实时监管到位。到目前为止,在我们对该航班入境人员的核酸检测中,尚未发现存在其他的感染者。
闭环管理为的就是防止疫情的扩散。对于入境人员的闭环管理措施,就是从飞机落地开始,进行健康识别卡的查验、体温的查验和疫苗接种史、流行病学史的调查。在调查之后,凡是有呼吸道或者发烧等可疑症状的,将及时通过120闭环转运车,运到定点收治医院。而针对没有症状、健康识别卡是正常的旅客,我们则将使用专用交通运输大巴车,直接闭环转移到隔离点,进行单人单间隔离。同时,入境人员所经过的环境都会进行严格的消杀。
国产超10款中和抗体进入临床阶段
近日,据北京大学研究团队在预印版网站BioRxiv最新发表的一项数据,在分析了247种病毒刺突蛋白RBD(受体结合区)中和抗体的表位分布和逃逸情况后,发现至少超过85%的新冠中和抗体被“奥密克戎”逃逸,并且目前已经获批使用的大多数中和抗体药物对奥密克戎株失效。这也是国内发表的首份针对“奥密克戎”逃逸新冠中和抗体的研究数据。
据悉,其中这项研究纳入了9种中和抗体药物,包括:LY-CoV016/LY-CoV555(Abcellera、礼来和君实生物),REGN-10933/REGN-109876(再生元),AZD1061/AZD8895(阿斯利康),VIR-7831(VIR和葛兰素史克),BRII-196(腾盛博药),DXP-604(百济神州和丹序生物)。
结果显示,礼来公司的两个中和抗体(LY-CoV555、LY-CoV016)、再生元公司的两个中和抗体(REGN10933、REGN10987)以及阿斯利康的中和抗体(AZD1061)对奥密克戎的中和IC50值都超过了10ng/μl,说明完全无效;阿斯利康的另一个中和抗体(8895)和腾盛博药的一个中和抗体(BRII-196)的IC50值分别为6.86ng/μl和7.258μl,也失效。
对此研究结果,腾盛博药也在12月12日发布公告回应称,BRII-196对Omicron突变株中和活性显著下降,但BRII-198不受Omicron突变株影响。上述文章因为没有BRII-198的序列信息而没有检测,仅检测了BRII-196。此外,新的体外嵌合病毒实验中和数据表明,公司正在研究的SARS-CoV-2联合疗法(安巴韦单抗/罗米司韦单抗)保持对SARS-CoV-2新变异株奥米克戎的中和活性,也包括德尔塔(“B.1.617.2”,Delta)和德尔塔+(“AY.4.2”,Delta Plus)。
对此,仍有业内人士对21世纪经济报道分析称,中和抗体药物主要是通过阻断刺突蛋白跟其受体ACE2的结合或者阻断刺突蛋白的构象变化来抑制病毒的入侵,而奥密克戎突变株在病毒刺突蛋白上存在大量突变。基于已发表的文献和新冠S蛋白和不同中和抗体的结构,其中的一些突变可能会对相当一部分中和抗体药物的治疗效果带来影响,但具体到某个抗体的影响程度,还需要通过实验进行验证。
虽然对奥密克戎的有效性堪忧,但据21世纪新健康研究院不完全统计,目前国内获批进入临床研究阶段的新冠中和抗体药物超过10款:君实生物的JS016和JS026、丹序生物/百济神州联合开发的DXP-604和DXP-593、迈威生物MW33、神州细胞SCTA01、绿叶制药LY-CovMab、复宏汉霖HLX70、济民可信JMB2002、和铂医药47D11以及腾盛博药的安巴韦单抗注射液及罗米司韦单抗注射液。
此前,再生元称,初步测试发现,其新冠病抗体混合药物对新毒株(奥密克戎)无效。这一迹象表明,如果新毒株广泛传播,一种重要疗法的某些产品可能需要进行修改。
而为了应对奥密克戎变异株的出现,多家药企也纷纷进行相关研究。
目前,在应对变异株这一挑战上,礼来方面就双抗体疗法针对Omicron突变型的中和活性研究正在进行中。根据假病毒实验的初步研究结果,JS026对Omicron突变型保持了中和活性,君实生物下一步将在真病毒研究中对其进行验证。
葛兰素史克(GSK)和Vir Biotechnology近日公布bioRxiv的更新数据称,临床前数据表明,中和抗体药物sotrovimab具有对新SARS-CoV-2变体奥密克戎关键突变的活性。目前,两家公司正在开展体外实验,通过伪病毒测试确认sotrovimab对所有奥密克戎突变的中和活性,期望在2021年底前发布实验结果。
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